El Estudio Nacional de los Niños:- está basado en datos
- es científico-estadístico
- está al tanto de la comunidad y los participantes.
¿Qué aprenderemos del Estudio?
Los datos obtenidos por el Estudio pueden aportar información a la investigación sobre muchas afecciones que pueden incluir, entre otras, defectos de nacimiento y problemas relacionados con el embarazo, lesiones, asma, obesidad, diabetes, y trastornos de conducta, mentales y de aprendizaje y permitirán establecer la relación entre el ambiente de los niños y su salud. Al observar a los niños a largo plazo, desde que nazcan hasta que alcancen la adultez, el Estudio espera poder aprender más sobre qué hace que los niños crezcan saludables y cómo esto lleva a que sean adultos saludables, al determinar las causas primordiales de muchas enfermedades infantiles y de los adultos. El Estudio analizará cómo determinados acontecimientos y exposiciones en las etapas tempranas de la vida pueden llevar a resultados específicos.
Los resultados del Estudio beneficiarán a todos los estadounidenses, al ofrecer a los investigadores, proveedores de atención médica y funcionarios de salud pública información a partir de la cual podrán desarrollar estrategias de prevención y guías de salud y seguridad. Además, servirá de guía para futuras investigaciones.
Inicio de la Página
¿Cómo se llevará a cabo el Estudio?
El Estudio Nacional de los Niños es un Estudio investigativo de observación. Se les pedirá a los participantes que respondan preguntas y que no hagan nada de forma diferente a como lo hacen normalmente. El personal del Estudio pueden visitar a las familias en sus hogares, en otros lugares donde el niño pase una parte considerable del tiempo y en el Centro de Estudio local. El personal del Estudio también se comunicará con los participantes para recopilar información a distancia por teléfono, computadora o a través de cuestionarios enviados por correo.
En un principio, los investigadores recopilarán información sobre los embarazos de las mujeres, incluidos sus dietas, ambientes, exposiciones a productos químicos y estrés emocional. Cuando dichas mujeres tengan sus niños, y de forma periódica a partir de ese momento, los investigadores recopilarán muestras biológicas y muestras ambientales, como aire, agua y polvo de los ambientes donde estén los niños.
El Estudio se llevará a cabo en las áreas de Estudio de todo Estados Unidos.
¿En qué consiste el Estudio Vanguardia?
Hay dos fases relacionadas en el Estudio Nacional de los Niños: el Estudio Vanguardia y el Estudio Principal. El Estudio Principal se centrará en poner al descubierto las relaciones de los resultados con un enfoque científico-estadístico y regido por los datos. El Estudio Vanguardia evaluará la viabilidad, aceptación y el costo de tres estrategias de reclutamiento diferentes, así como los procedimientos y las valoraciones de los resultados obtenidos por el Estudio que se utilizarán en el Estudio Principal. La viabilidad se refiere al desempeño técnico y a la fiabilidad, la aceptación tiene en cuenta el efecto que se produce en los participantes en el Estudio y en la infraestructura del Estudio y el costo analiza los niveles de esfuerzo, personal, recursos y dinero.
El Estudio Vanguardia tendrá lugar en 40 áreas de Estudio y está concebido para ayudar a brindar la preparación necesaria para implementar un Estudio de este alcance y complejidad. El Estudio Vanguardia comenzó antes del Estudio Principal y ambos estudios se llevarán a cabo de forma paralela y seguirán de cerca a los niños desde que nazcan hasta que cumplan los 21 años. El Estudio Principal comenzará una vez que se hayan recopilado y analizado datos suficientes procedentes del Estudio Vanguardia.
¿Cuál es la diferencia entre un área de Estudio y un Centro de Estudio?
Las familias que participen en el Estudio Nacional de los Niños procederán de las áreas de Estudio de todo Estados Unidos.
Llamamos Centros de Estudio a los contratistas que llevan a cabo la investigación y realizan el Estudio en las áreas de Estudio seleccionadas. Estos trabajarán dentro de una área de Estudio designada reclutando participantes y recopilando y procesando datos. Los Centros de Estudio estarán bajo la supervisión de la Oficina del Programa del Estudio.
Los mapas y la lista de todos los Centros de Estudio y dónde se encuentran pueden consultarse en http://www.nationalchildrensstudy.gov/studylocations/ (en inglés).
Inicio de la Página
¿Cómo se seleccionaron los Centros de Estudios?
Los Centros de Estudio se seleccionaron entre un grupo de solicitantes que se evaluaron a través de un competitivo proceso de adjudicación de contratos.
¿Qué hace que este Estudio sea diferente a otros estudios?
El Estudio Nacional de los Niños abarca muchos factores que lo hacen ser un estudio único:
- Alcance científico – El Estudio cuenta con la forma más amplia de Estudio de observación longitudinal que jamás se haya hecho. Recopilará más muestras, especímenes, medidas e historial de salud que cualquier otro Estudio que se haya hecho hasta la fecha. El Estudio recopilará una amplia selección de muestras ambientales, información genética, historial de salud e información sobre aprendizaje y conducta.
- Magnitud – El Estudio tiene la intención de inscribir a un número suficiente de familias como para garantizar que pueda registrarse la información sobre los acontecimientos más comunes, y sobre acontecimientos que ocurren en raras ocasiones. El cálculo aproximado actual es que al menos 100,000 familias se inscribirán en el Estudio.
- Duración – El Estudio tiene la intención de identificar a las mujeres antes de que queden embarazadas o alrededor de ese tiempo, seguirlas de cerca hasta que nazcan sus niños y seguir de cerca a estos niños hasta que cumplan los 21 años. Ningún Estudio ha seguido de cerca a los niños antes de que nazcan y hasta que cumplan los 21 años.
Inicio de la Página
¿Cómo se creó el modelo del Estudio?
El Estudio Nacional de los Niños está dirigido por el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver (en inglés) de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, por sus siglas) en colaboración con un consorcio de agencias federales. Entre estas agencias federales se encuentran el Instituto Nacional de Ciencias de Salud Ambiental (en inglés) de los NIH, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Agencia de Protección Ambiental. Expertos procedentes del gobierno federal, del mundo académico, de la comunidad y otras organizaciones aportaron sus recomendaciones a la Oficina del Programa del Estudio Nacional de los Niños durante varios años. Luego la Academia Nacional de Ciencias creó y revisó un plan científico, y posteriormente la Oficina de Administración y Presupuesto y el Comité Asesor Federal del Estudio Nacional de los Niños redactaron y revisaron la primera versión del protocolo.
¿Cuál es la fuente de financiación del Estudio Nacional de los Niños?
El Estudio está financiado por una asignación designada por el Congreso de Estados Unidos.